国内市场供过于求，行业面临洗牌

国内疫情得到有效控制，生产口罩不再是一本万利，国内口罩过剩，导致不少口罩厂破产倒闭、口罩滞销。

口罩价格也一落千丈，现在tb上，一次性防护口罩，零售价最低达到0.39元还包邮。

我们来算一笔账：现在合格的熔喷布价格已经达到35万元/吨，而一吨熔喷布可以生产100万只口罩，熔喷布的成本就达到0.35元/只。

如果再算上无纺布的价格，大概是5万元/吨，一个口罩按照2层无纺布来算，那么一吨无纺布可以生产50万只口罩，也就是说无纺布的成本在0.1元/只。

不算其他如挂耳、压条等人工成本，这只一次性口罩成本已达到0.45元/只，所以tb上的价格来看不但不赚钱还很有可能是亏本的。当然这里我们所说的是合格产品的成本。

那为什么这些厂家要亏本卖呢？因为国内市场口罩滞销，厂家必须要清库存，亏本卖还能减少点损失。

而越来越多的消费者也开始注重口罩的品质，大品牌、质量好的口罩才有竞争力，这对一些中小厂家来说更是失去了市场，很多中小企业被逼到破产倒闭的境地。

海外出口成为口罩厂商生存出路

当下国际疫情还未得到完全控制，各国仍急需口罩支援，从3月1日至4月30日，中国共出口了278亿只口罩，平均每天出口4.6亿只口罩。各国对口罩需求仍将持续一段时间，加强国外口罩供给成为当前口罩厂重要之路。

国外口罩供应缺口较大

抗击疫情期间，口罩被视为关键资源，面临的供需矛盾突出。在欧洲，随着下一阶段多国政府实施解禁政策及民众自我防护意识提升，未来对口罩的需求量将持续扩大。在意大利、西班牙等国，口罩仍严重短缺，价格飙升；在比利时，民众需要凭借医生开具处方限量购买口罩；德国经济部长阿尔特梅尔日前表示，如果政府强制民众在购物和乘坐公共交通工具的过程中佩戴口罩，德国的口罩供应量至少要达到每年80亿—100亿只；法国总统马克龙近日视察当地口罩生产部门时表示：“我们的口罩产量已经从疫情前的每周330万只提升至目前的每周1000万只。但这距离每周4000万只的需求量仍有很大差距。”

口罩出口需要准备什么

口罩出口需要的资质信息：

① 营业执照

② 企业生产许可证

③ 产品检验报告

④ 医疗器械注册证（非医用不需要）

⑤ 产品说明书、标签

⑥ 产品批次/号

⑦ 产品质量安全书或合格证

⑧ 产品样品图片及外包装图片

⑨ 贸易公司须取得海关收发货人注册备案

普通口罩等非医疗器械管理的物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。

涉证的口罩等物资，需要产品三证：

A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、

B.产品备案证或者注册证、

C. 厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。

这里只重点说下出口欧盟、美国所需的三个认证 CE、EUA和NIOSH，这也是很多厂商遇到的难点。

这里AMZ君特别提示，市面上很多认证机构，并非官方认可的机构，他们所出的如CE认证、FDA认证都是无效的。出口风险大，办证需谨慎！

3.如何申请这三个认证

申请NIOSH N95认证：

① 提交一份调查表和照片（企业工厂外观、产品生产线等）给NPPTL评估，NPPTL评估合格后，会给生产商一个企业代码（Three-character Manufacturer’s Code ）和其它相关资料。

② 收到NPPTL寄来的文件后，准备详细的申请资料，除了填写标准的表格外，企业还需提供符合标准要求的如下资料：

③ 通过认证后，NIOSH会给申请者一个测试和认证批准号(TC ，Testing and Certification Number)和批准标识。

注意：申请后CDC可能会定期验厂抽查，NIOSH的认证方比较特殊，可能会先发证后审查。

申请EUA白名单：

5月7日，FDA更改了EUA的申请流程：

即如果你还没有申请成功过EUA，可以使用NIOSH证，或者其他国家的相应的认证，FDA可以认可的认证，包括EN149 CE和中国药品监督管理局的认证。

因为在国内申请中国国家医药监督局的认证需要至少4个月，那么对于要尽快申请美国EUA的工厂来说，只有一条路：那就是申请欧盟CE的快速通道。

申请需要准备的资料：

① 工厂基本信息:工厂名称、地址、营业执照、工厂照片；

② 产品基本信息:口罩型号、口罩照片、口罩盒包装信息、照片；

③ KN95测试报告；

④ CE认证报告；

⑤ 生产量信息：每天的生产量、生产线照片；

⑥ 生产质量控制流程:原料来源合同样本、原料检测报告样本、生产流程照片、检测流程、检验室照片。

值得注意的是，因为EUA申请是FDA的新流程，随着时间还在不停的变化，而且不是一个认证，所以目前市场可以给口罩工厂提供EUA申请的正规服务机构很少。

申请CE的快速通道：

以下是国家目前认可的10家合规的口罩CE认证机构：

① 通标标准技术服务有限公司 （SGS）

② 莱茵检测认证服务（中国）有限公司 - TUV

③ 上海天祥质量技术服务有限公司 - Intertek

④ 南德认证检测（中国）有限公司 - TUV-SUD

⑤ 德凯质量认证（上海）有限公司 - Dekra

⑥ 英标管理体系认证（北京）有限公司 - BSI

⑦ 特思达（北京）纺织检定有限公司

⑧ 安诺尔认证服务(上海)有限公司- Aenor

⑨ 华夏认证中心有限公司 - CCQSUK

⑩ 上海欧测认证服务有限公司 - OUCE

注意：不是所有的CE认证机构都可以颁发口罩相关的CE认证的。

目前以上部分的认证机构支持快速通道的CE认证，周期在4-6个星期，认证机构的费用在10万-15万。

最后，还是要提醒，不论是国内还是国外出口口罩，都要保证质量，符合国内/国外资质，通过假冒、瞒报、夹藏等手段，只会被更快淘汰。